小知识

靛玉红是一种从传统中药青黛中提取或人工合成的双吲哚类生物碱，在临床上主要作为抗肿瘤药使用，尤其对慢性粒细胞白血病有较明确的治疗作用。

靛玉红作为药品使用时，通常需要将原料药微粉化，控制粒度 D90 在 10 μm 以下，部分制剂要求更细（如 D90 ≤ 5 μm）。具体粒度要求取决于剂型、给药途径和制剂工艺。

口服固体制剂（片剂、胶囊）

一般要求 D90 ≤ 10 μm，以保证溶出度和生物利用度。

若用于难溶性药物增溶，常进一步微粉化至 D90 ≤ 5 μm，以增加比表面积、提高吸收。

混悬剂、软膏或外用制剂

粒度需足够细且均匀，通常控制 D90 在 5～15 μm，避免颗粒感并保证分散稳定性。

眼用或黏膜用制剂可能要求更细，如 D90 ≤ 5 μm，甚至纳米级。

注射用混悬液或特殊纳米制剂

需达到纳米级（100～500 nm），以减少刺激、改善靶向性或缓释效果。

实验设计

初始粒径：0.44g

期望细度：D50 200~300nm

其他要求：实验过程中需注意温度控制

设备：P-7 Premium 

分散剂：蒸馏水

最终细度：D50=255nm

配置：80ml氧化锆研磨罐，3mm、1.5mm氧化锆

选配：冷水机

结果测试

测试设备：A-22

测试范围：0.01~3800μm

测试结果得出：研磨后的样品D50≤255nm，已达到200~300nm的期望细度，D90≤480nm。

应用优势