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潍坊正远:迈出制剂工艺的“第一步”,粉出好产品

固体制剂是口服制剂中最常用的一种剂型药剂,占全部药物制剂的百分之七十之多。固体制剂被广泛使用是由于稳定性高,节约空间,便于运输,携带方便等优点。较为常见的固体制剂分类包括胶囊剂、膜剂、散剂、颗粒剂以及片剂;固体制剂较多以粉体学为基础或参与制剂进行制备,对粉体学性质要求比较高。


在粉体学中,粉体的流动性常用休止角、流出速度和压缩度来表示。填充性常用松比容、松密度、孔隙率、孔隙比、填充率和配位数表示。粉体的填充性受多种因素影响,主要有壁效应、物料的含水量、粉体颗粒形状和粒度大小等。粉体的流动性和填充性对散剂的分装,颗粒剂、胶囊剂与片剂等的含量均匀性、重量差异等,以及正常的生产操作均有较大的影响。


固体制剂的制备过程是个物理过程,也是粉体的处理过程。固体制剂的制备工艺包括粉碎、混合、造粒、干燥、混合、压片等。


粉碎是原料药第一粒子的加工过程,也是制剂工艺的第一步。它直接影响到含量均匀度、溶出度、压缩成形性。


目前根据粉碎手段不同,粉碎技术包含球磨、冲击、振动、挤压以及气体粉碎等,而气体粉碎因为其粉碎能力强、粉碎时间短、粉碎纯度高、均匀性与分散性好、生产能力和自动化程度高等特点,成为不可替代的粉碎技术。在食品、医药等领域应用广泛。


气流粉碎机是一种利用高速气流来实现干式物料超细粉碎的设备。它由气流粉碎机、旋风收集器件、除尘器、引风机、电控柜等组成。压缩空气经过过滤干燥除油后,通过特殊配置的喷嘴高速喷射入粉碎腔内,在高压气流的作用下把物料粉碎,粉碎后的物料随上升气流进入分级腔,在高速度运转的分级叶轮产生的离心力和气流产生的向心力作用下,使粗细颗粒分开,符合粒径要求的细颗粒通过分级叶轮叶片间隙进入旋风收集器和除尘器收集,粗颗粒被分级叶轮甩出并下降至粉碎区继续粉碎。

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(图片来源:潍坊正远粉体工程设备有限公司)


气流粉碎机制备粉末过程中,主要是靠高压气流使粉末相互撞击来达到粉末细化的目的。2014年,正远粉体“LHA气旋式气流粉碎机”和“LHJ超细机械粉碎机”通过了省级新产品鉴定验收,并得到了与会专家对两项新产品的高度评价和肯定。


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潍坊正远粉体工程设备有限公司是一家集超微粉体设备研制、开发、试验、生产、销售和服务为一体的综合性国家级高新技术企业。公司专注于粉体行业的粉碎、分级、整形、融合、打散技术的研发和创新,致力于为客户提供行业成套一体化解决方案。


回眸过去,正远已连续二十年获得“高新技术企业”称号,先后获得“国家火炬计划重点高新技术企业、山东省瞪羚企业、山东省隐形冠军、山东省“专精特新”中小企业、山东省著名商标等荣誉称号,建有山东省超细粉体装备工程实验室、山东省企业技术中心、山东省超细粉碎工程研究中心、山东省工业设计中心、山东省一企一技术研究中心等五个省级研发平台,已授权各项专利技术300多项。


公司自成立以来,就将“打造百年基业 铸就经典风范”作为企业发展理念,始终将以推进粉体制备水平为己任,将自主技术研发和产品创新改造放在企业发展首位,并不断开发更新的技术和产品,以更好地为粉体行业的发展服务。


参考资料:中国粉体网资讯、企业官网


正远  2023-07-17  |  阅读:1727
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