2025版《中国药典》<9211>非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则2025/11/13 阅读:1013 145KB
方案摘要
方案下载开启非无菌药品微生物控制新纪元
随着2025版《中国药典》<9211>的颁布,意味着水分活度正式被引入制药领域的检测。填补了传统水分含量检测无法精准监控微生物生长风险的空缺。为制药行业微生物风险评估,制剂稳定性研究提供了新工具。
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