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第十九届中国生物制品年会(CBioPC 2019)暨庆祝中国生物百年华诞大会定于2019年11月28-30日在北京国际会议中心召开。大昌华嘉应邀参加。
CBioPC 2019
1、会议时间：2019年11月28-30日(周四-周六)，11月28日报到
2、会议地点：北京国际会议中心(北京市朝阳区北辰东路8号)
大会由中国医药企业发展促进会、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、中华预防医学会生物制品分会、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会和中国微生物学会生物制品专业委员会共同举办。
本次会议将以“回顾中国生物制品百年历史传承、展示新中国生物制品七十年成就、推动生物制品技术创新发展”为主题，会议设置主会场以及疫苗研发与质量、疫苗临床应用、重组治疗性生物制品、细胞治疗与基因治疗、血液制品、肉毒毒素技术、生物医药投融资、生物制药工程技术、生物制药设备与材料新技术等分会场，邀请业界权威专家进行精彩演讲和交流。
会议日程：
（一）主会场（11月29日8:30-12:00）主持人：杨晓明 王军志 吴永林
赵铠 | 院士 | 中国工程院 | 中国疫苗百年发展史略 |
樊代明 | 院士 | 中国工程院 | 题目待定 |
高福 | 院士 | 中国科学院 | 题目待定 |
（二）疫苗分会场（11月29日13:30-17:30&11月30日8:30-16:00）
分会场主席：梁争论 张云涛 主持人：张云涛 安康 杨净思 宇学峰 张庶民
王华庆 | 主任医师 | 国家CDC免疫规划中心 | 预防接种70年疾病防控成就回顾 |
王佑春 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 疫苗有效性检测面临的挑战 |
韦鹏翀 | 研究员 | 北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司 | 从疫苗临床试验看产业发展 |
王大燕 | 研究员 | 国家CDC病毒所 | 世界卫生组织对流感疫苗株的推荐 |
李启明 | 研究员 | 国药中生生物技术研究院有限公司 | 针对RSV病毒的嵌合疫苗设计和概念验证 |
赵默超 | 默克中国 | 膜层析技术在疫苗集约化生产中的应用 | |
李秀玲 | 研究员 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 带状疱疹疫苗研究进展与应用 |
徐松 | 博士 | 国药集团动物保健股份有限公司 | 基于杆状病毒表达系统的兽用病毒样颗粒疫苗研发策略 |
徐苗 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 疫苗批签发情况简介 |
龙珍 | 博士 | 岛津企业管理（中国）有限公司 | 液相色谱质谱技术用于蛋白类疫苗和多糖蛋白结合疫苗质量评价 |
叶强 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 呼吸道细菌多糖结合疫苗和重组蛋白疫苗的研发及质量控制 |
李玉华 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制研究进展 |
阮宏强 | 副总经理 | 上海中科新生命生物科技有限公司 | 液质联用技术在重组疫苗表征分析中的应用 |
曾明 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 胃肠道细菌疫苗研究 |
张春涛 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 传染病诊断试剂的研究进展 |
夏小凯 | 高级工程师 | 上海捷诺生物科技有限公司 | 多重病原体检测技术在疾病预防与控制中的应用 |
马霄 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 百白破疫苗质量控制新技术 |
贺庆 | 副研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 治疗性疫苗的药效学研究要点分析 |
（三）疫苗临床应用分会场（11月30日8:30-12:00）
分会场主席：王华庆 主持人：王华庆 尹卫东
何广学 | 研究员 | 国家CDC | 医学伦理与临床研究 |
王小莉 | 博士 | 国家CDC免疫规划中心 | Test-negative病例对照设计方法及其在EV-A71疫苗上市后保护效果评价中的运用研究 |
郑海发 | 研究员 | 北京民海生物制品股份有限公司 | 13价肺炎疫苗三期临床研究 |
安文琪 | 博士 | 华兰生物疫苗有限公司 | H7N9流感疫苗临床实验方案设计与研究数据分享 |
朱凤才 | 主任医师 | 江苏省CDC | 从临床结果反观疱疹病毒病疫苗研发 |
孙明波 | 研究员 | 中国医学科学院医学生物学研究所 | sIPV疫苗四期临床研究 |
李克莉 | 主任医师 | 国家CDC免疫规划中心 | AEFI监测数据分析与利用 |
安志杰 | 研究员 | 国家CDC免疫规划中心 | 基于人群的疫苗应用监测与评价 |
（四）重组治疗性生物制品分会场（11月29日13:30-17:30&11月30日8:30-16:00）
分会场主席：饶春明 房健民 主持人：傅道田 邵宁生 王兰 陈惠鹏 张爱华
饶春明 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 生物技术药物质量控制与新版药典标准提高研究 |
梁成罡 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 重组激素类药物质量控制研究动态 |
陶磊 | 副研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 重组细胞因子制品相关蛋白含量分析 |
王智 | 博士 | 利穗科技（苏州）有限公司 | 在线配液系统在单抗下游工艺放大中的应用及优势 |
孙会敏 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 生物制品用辅料风险与质量控制 |
Tony Hsiao | 博士 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 | 最大5000L规模更优整体经济效益的全新一次性生物反应器DynaDrive |
张连山 | 教授 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 恒瑞医药抗体药物研发最新进展 |
瞿爱东 | 研究员 | 上海生物制品研究所有限责任公司 | 治疗性单抗药物研发中成药性的思考 |
房健民 | 教授 | 烟台荣昌制药股份有限公司 | BLyS/APRIL双靶向新药泰它西普治疗系统性红斑狼疮研究进展 |
祁永和 | 研究员 | 北京生命科学研究所 | 慢性乙型肝炎治疗新药的研究进展 |
Christian Lotz | 博士 | Pfanstiehl公司 | 海藻糖和蔗糖—生物制药之制剂平台的关键组份 |
周鹏飞 | 教授 | 武汉友芝友生物制药有限公司 | 创新双特异性抗体药物开发 |
王兰 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 单抗药物上市阶段质量控制的考量和案例分析 |
肖志华 | 博士 | 上海奥浦迈生物科技有限公司 | 整合细胞系构建和工艺优化—加速创新药临床前开发 |
胡朝红 | 博士 | 上海美雅珂生物技术有限责任公司 | ADC药物开发的前景和挑战 |
邹灵龙 | 博士 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 单抗药物免疫原性评价 |
张卓兵 | 博士 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 抗体药物在中国的产业化 |
张哲如 | 博士 | 天境生物技术有限公司 | 通过自主研发和全球合作打造创新药管线 |
沈连忠 | 研究员 | 山东欣博药物安全评价中心 | 量反应平行线设计用于Elisa方法供试品含量测定 |
程鲁向 | 上海捷诺生物科技有限公司 | 甲基化检测在宫颈癌风险评估中的应用 |
（五）细胞治疗与基因治疗分会场（11月29日13:30-17:30&11月30日8:30-16:00）
分会场主席：孟淑芳 颜光美 主持人：孟淑芳 饶春明 颜光美 李永红 张河战
张华 | 资深研究学者 | 北京大学 | 细胞治疗产品GMP要求 |
沈亮 | 工艺平台专家 | 赛多利斯斯泰帝（上海）贸易有限公司 | 细胞和基因治疗生产平台方案中QbD的实践 |
霍艳 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 现行法规要求对细胞治疗产品非临床评价研究策略的影响 |
余学军 | 博士 | 华道（上海）生物医药有限公司 | 细胞免疫治疗产业技术创新 |
颜光美 | 教授 | 中山大学 | 溶瘤病毒M1靶向突变的Ras信号通路 |
马志宇 | GE医疗生命科学事业部 | 常见溶瘤病毒制备方案以及产业化前景 | |
王君 | 博士 | 颇尔中国 | 将基因治疗推向市场：制造技术的作用 |
周国瑛 | 教授 | 深圳亦诺微医药科技有限公司 | 溶瘤病毒的联合治疗应用前景 |
刘滨磊 | 教授 | 武汉滨会生物科技股份有限公司/湖北工业大学 | 溶瘤II型单纯疱疹病毒临床研究进展 |
李永红 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 人用基因治疗制品的质量检测方法和要求 |
徐雍羽 | 博士 | 珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司 | 从基因到表型组学的药物研发一体化智能平台 |
高庆蕾 | 主任医师 | 华中科技大学同济医院 | 抗肿瘤腺病毒基因治疗与临床转化 |
贾为国 | 研究员 | 中生复诺健生物科技（上海）有限公司 | VG161--溶瘤病毒用于肿瘤的免疫治疗 |
王春仁 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 组织工程医疗产品质量控制的关键技术要求 |
徐俊 | 教授 | 同济大学细胞中心 | 脂肪干细胞的基础研究及临床转化 |
张可华 | 副研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 干细胞制剂的质量要求和质量控制 |
吴小兵 | 研究员 | 北京瑞希罕见病研究所 | 溶酶体贮积症的基因治疗研究进展 |
常艳 | 教授 | 上海益诺思生物技术股份有限公司/国家上海新药安全评价研究中心 | 细胞治疗产品的非临床评价策略 |
孙兵 | 研究员 | 中科院上海生化细胞所 | ILC2 细胞在哮喘中的新机制研究 |
吕凌 | 主任医师 | 南京医科大学/江苏省人民医院 | 个体化免疫耐受与调节性T细胞临床研究 |
刘韬 | 研究员 | 深圳大学附属罗湖人民医院众循精准医学研究院 | 双靶点CAR-NK细胞治疗实体瘤研究 |
俞君英 | 研究员 | 安徽中盛溯源生物科技有限公司 | 基于iPSC技术的细胞药物研发进展 |
吴雪伶 | 副研究员 | 中国食品药品检定研究院 | CAR-T细胞质量控制方法研究进展 |
（六）血液制品分会场（11月29日13:30-17:30）
分会场主席：沈琦 主持人：沈琦 侯继锋
侯继锋 | 研究员 | 中国食品药品检定研究院 | 血液制品病毒安全性考虑 |
王昕 | 旭化成医疗株式会社 | 病毒过滤的难点概述：包括其原理及应用 | |
马小伟 | 华兰生物制品股份有限公司 | 血液制品工艺升级研究策略的探讨 | |
梁洪 | 副研究员 | 北京天坛生物制品股份有限公司 | 重组凝血因子产品研发的几点思考 |
张石方 | 博雅生物制药集团 | 从市场需求看中国血液制品未来 | |
王征 | 苏州瑞安生物科技有限公司 | 免疫球蛋白皮下输注的最新进展 | |
菅长永 | 山东泰邦生物制品有限公司 | 人抗凝血酶Ⅲ的开发与临床研究 | |
程露 | 博士 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 人白蛋白在干细胞培养的相关研究 |
余鼎 | 高级工程师 | 北京天坛生物制品股份有限公司 | 新一代纤维蛋白原产品研发进展 |
（七）肉毒毒素技术分会场（11月30日8:30-12:00）
分会场主席：马霄 万新华 主持人： 靳令经 王东升
金榕生 | 教授 | 加州大学欧文分校 | 肉毒毒素结构及机理研究 |
王东升 | 教授 | 国际学者 | 新型C型肉毒毒素的研发 |
张雪平 | 研究员 | 兰州生物技术开发有限公司 | 新型肉毒神经毒素的研制 |
Dressler | 教授 | 德国汉诺威大学 | 不同品牌肉毒毒素效力及一致性研究 |
罗蔚锋 | 主任医师 | 苏州大学附属第二医院 | 应用A型肉毒毒素治疗抑郁症的基础和临床研究 |
万新华 | 主任医师 | 北京协和医院 | 中国肉毒毒素临床应用专家共识 |
靳令经 | 教授 | 同济大学附属同济医院 | 新型肉毒神经毒素在大鼠体内的效力研究 |
王琳娜 | 兰州生物技术开发有限公司 | 肉毒毒素适应症开发及研究 | |
张若晖 | 兰州生物技术开发有限公司 | 肉毒毒素检测方法研究进展 |
（八）生物医药投融资分会场（11月29日13:30-17:30）
分会场主席：苑全红 主持人：苑全红 金明
杨叶阳 | 处长 | 工信部中小企业局融资和担保服务处 | 国家关于中小企业投融资的政策和形势 |
待定 | 深圳证券交易所 | 多层次资本市场 | |
程杰 | 医疗健康产业负责人 | 中信证券投行部 | 生物医药企业上市的进展情况 |
杨力 | 总经理 | 北京科技创新投资管理有限公司 | 北京生物医药企业投资概况 |
苑全红 | 总裁 | 上海建信资本 | 全球科技创新下的中国生物医药产业 |
程杰 | 医疗健康产业负责人 | 中信证券投行部 | 圆桌讨论 |
陈椎 | 高级副总裁 | 和誉生物 | 圆桌讨论 |
白义 | 总经理 | 东方百泰 | 圆桌讨论 |
陈博 | 总经理 | 康诺亚 | 圆桌讨论 |
（九）生物制药工程技术分会场（11月30日8:30-12:00）
分会场主席：黎莉 主持人：黎莉 梁磊
刘洵 | 博士 | 江苏恒瑞生物医药发展事业部 | 生物制药商业规模生产与控制-现状与未来 |
张平 | 中国区负责人 | 赛诺菲工业事务部 | ISPE Pharma4.0的主体框架和思路 |
丁之洁 | 首席设计师 | 天俱时国内工程科技集团有限公司 | 单抗产业化工程设计探讨 |
杨勇 | 工艺副总经理 | 中国航空规划设计研究总院有限公司医药工程设计院 | 疫苗生产车间模块化工程设计理念探讨 |
朱诚实 | 总监 | 西门子（中国） | 生物制药行业数字化工厂建设探索与实践 |
刘伟峰 | GMP咨询部 总监 | 雷昶公司 | MES系统在疫苗生产过程中的应用 |
（十）生物制药设备与材料创新论坛（11月29日13:30-17:30）
分会场主席：龚恒俭 主持人：杨明 龚恒俭
王弢 | 高级工程师 | 兰州生物制品研究所有限责任公司 | 制药设备的管理 |
张功臣 | 制药用水首席专家 | 上海励响网络科技有限公司 | 不锈钢设备与材料高温抗腐蚀的科学认知与除锈/再钝化实施策略 |
苗述 | 过程分析产品经理 | 梅特勒-托利多国际贸易（上海）有限公司 | 制药用水监控方法及新趋势 |
李秋成 | 工艺经理 | 无锡维邦工业设备成套技术有限公司 | 生物废水连续灭活设备创新性应用 |
林骥晗 | 方案总工程师 | 上海东富龙科技股份有限公司 | 新疫苗法下的人用疫苗装备创新发展 |
吴雪红 | 首席技术专家 | 国药奇贝德（上海）工程技术有限公司 | 符合法规监管要求的节能空调设备系统解决方案 |
（十一）疫苗预认证会议（11月28日 8:30-17:30）
闭门会议：8:30-12:30
开幕致辞 |
《疫苗管理法》宣贯 |
问答环节 |
为实施疫苗管理法第98条制定仅供出口疫苗的监管协调路径： - 境外临床、资料审查审评 - 注册检验、批签发 - GMP核查 |
下一步工作计划和沟通机制 |
开放会议：13:30-17:30
国际监管同仁介绍实践经验 |
问答环节 |
企业分享预认证相关经验 |
问答环节
|
（十二）卫星会
1、重组治疗制品分会场罗氏诊断卫星会（11月29日12:30-13:00）
David. Kapitula | 博士 | 驾玉生物医药有限公司 | 快速支原体检测法用于生物制品的质控放行 |
2、细胞治疗分会场普瑞金卫星会（11月29日12:30-13:00）
张继帅 | 博士 | 深圳普瑞金生物药业有限公司 | CAR-T细胞药物的质粒和慢病毒的生产及质量控制策略 |
