高级会员
已认证
靶向口服固体药物车间干法制粒机LG-40
干法制粒机包括主机、供料组件、辊压成型组件、粉碎、整粒组件、水冷机、除尘系统、控制系统等。
供应商应保证设备在下列条件下正常连续运行:
每天12小时工作制,每周工作五天,每年工作250天。
1套供料组件,1套组件设备进料能力不低于40kg/h,开机量:0.2 kg;可以连续生产。一次成型率:60目以下的细粉≤20%,国标4号筛+5号筛的颗粒占比≥35%。
设备电源为380V(±7%),电频:50±0.5Hz。
压缩空气:0.6-0.7MPa。
纯化水压: 0.2-0.3Mpa ,冷却水水压:>0.2MPa。
供应商应提供设备所需全部公共系统的参数和连接方式、位置,如:电力,压缩空气、冷却水管路等,符合GMP要求。
设备安装在D级洁净区干法制粒间,操作间温湿度控制为:温度为18-26℃、相对湿度为30%-65%。
设备生产腔体内配置清洗喷头、水枪及气枪等,清洗喷头可进行喷淋雾化,水枪可对相关部件进行手动清洗,气枪用于吹扫。
供料系统运行稳定,物料输送量满足生产需求。
配有40Kg供粉组件,可实现批量生产和实验需求。
料仓处配有物料观察视窗和呼吸器,配备料位传感器,当物料不足时会报警。
干法制粒机设备的进、出料口均采用4”(3A标准)快卡的形式。
配备可靠的供料搅拌装置,确保料仓下料速度的均一性,没有明显波动。
供料系统中配备真空排气装置,能够对物料进行排气压缩,真空度大小可调节,在触摸屏中实时显示。