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60Kg/批顶喷制粒流化床
车间楼面梁下高度4400mm,车间净化区高度2600mm,如需局部拔高,需提供相应图纸。
(1)顶喷制粒,产能范围: 15~60Kg/批(制粒堆密度按0.5);
底喷包衣,产能范围: 15~40Kg/批(包衣堆密度按0.8);
生产能力:每天运行时间不低于12h,每周不少于60h。
安装于生产楼四楼D级洁净区。
保证安装稳固。设备安装后周围应有足够的空间,便于使用和对设备进行操作和维修。
能够满足本公司介质使用电380V/220V,
进出风系统设置在辅机房,需考虑公用工程连接管路的方案。
设备包括多功能流化床、配浆罐
与物料接触部件:金属的选用316L不锈钢材质制作,非金属的必须符合药用要求。
不与物料接触部件:要求选用304不锈钢材质制作,如选用其它材质的必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁。
设备应贴有标准设备铭牌,铭牌上应注明名称、产地、出厂日期、型号及其它重要技术参数。
设备所有的铸造和加工件没有缺陷。
与物料接触的密封件:应采用无毒、无味、无颗粒脱落且耐腐蚀、耐高温的硅橡胶、聚四氟乙烯或性能类似的材质如EPDM(三元乙丙橡胶)等符合食品级聚合材料来制造,并提供相关材质证明。
供方需保证设备上使用全新未用过之组件。
设备内外表面所有凹凸部件采用圆弧或倒角过渡(R≥10mm),外露的紧固件无内凹陷死角,应采用外六角螺钉或有相应防护措施,确保易清洁
设备上使用的有可能与药品接触的润滑油,应为食品级,无毒性。使用的普通润滑油不能和产品或可能和产品接触的设备表面接触。
所有和物料接触的表面进行抛光处理,表面粗糙度要求:Ra≤0.2μm
操作模式:
设备具备手动、检修及自动三种运行模式。
可完成顶喷制粒、底喷包衣、侧喷微丸(预留)及干燥功能。
喷液系统:采用顶喷及底喷形式(工艺上要保证喷气头不能堵塞),蠕动泵加浆方式及喷头雾化装置,其速度可直接调节进行控制,蠕动泵扬程需求达到喷头雾化效果。提供进料2根硅胶管(硅胶管需提供材质声明),对浆液无污染。
底喷物料容器出料采用应轻便省力。
进风系统
1)空气处理单元柜体采用双层304不锈钢,隔热设计.
2)配套空气处理单元与主机之间的进风管。进风管采用304不锈钢制作。
3)新风:取机房房间内或技术间内新风。
4)过滤器:空气处理单元前置初效(G4)、中效(FB8)、后置耐高温高效过滤器(H13)。
空气过滤器的压差检测,初效和中效过滤器压差本地仪表显示,高效压差有压差报警并HMI显示。
高效过滤器前后设有检漏口,并提供高效检漏合格证。过滤器安装拆卸方便。
5)能检测、显示检测进风柜柜体内压力压力,压力检测精度为实际值±0.5%。
6)进风管与主机间带可自动调节开度的阀门。
7)除(加)湿:须配备加湿系统以及转轮除湿系统,满足不同温湿度条件下的恒温恒湿工艺需求,绝对湿度目标值可控制在3.5g /m3-20g/ m3范围内,且须稳定在目标值±0.3g/m3. 8)加热:15℃~120℃,采用304不锈钢蒸汽盘管加热,按温度设定值,开度可自动调节。
9)风量(风量设计能保证大颗粒达到流化状态,且不会因此导致堵塞捕尘装置,不会导致大量细粉透过捕尘装置)采取变频控制风量,显示单位为m³/h,且设定风量并自动跟踪运行。
10)进风风筒采用圆风筒、快开连接形式,要有止回的设计,保证在非生产状态下腔体内的密闭。