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埃索美拉唑镁肠溶微丸流化床包衣机XLB-30
埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法,具体地说,是一种聚丙烯酸树脂乳胶液在埃索美拉唑镁肠溶微丸制备中的应用。全程采用流化床包衣机底喷的方式包衣,使得药物包衣含量均匀度较好,克服了挤出滚圆机、离心包衣机包衣不均匀的问题。本发明采用的肠溶衣材料是一种新型的聚丙烯酸树脂乳胶液,具有很好的成模性、增塑性,所得的的肠溶衣无色无味、柔性好,具有良好的抗裂性,在热、光、空气及一定湿度条件下表现出很好的稳定性。相比于传统使用的L30D-55,该包衣材料具有粘度高,用量少,能适应快速包衣,色泽重现性好的特点。这是将这种包衣材料应用于埃索美拉唑镁微丸的肠溶包衣中。
先将羟丙甲基纤维素2-10重量份分散在50-200重量份药用乙醇中,加入50-100重量份的纯化水,待羟丙甲纤维素全部溶胀后加入23重量份0-20μm的埃索美拉唑镁三水合物配制含药包衣液,在流化床中用底喷方式将含药包衣液喷雾包衣至80-300重量份蔗糖丸芯上,形成含药丸芯;
含药丸芯的制备采用流化床包衣机,参数为预热至40℃,进风温度50-55℃,蠕动泵转速50转/.分,风量30HZ,针阀压力1.6bar,底喷压力2.5bar。
将处方量的10-100重量份的胃溶型薄膜包衣预混剂边搅拌边分散于150-300重量份的纯化水中,即得隔离衣包衣液,在流化床中用底喷方式对含药丸芯进行隔离衣的包衣。译
[0013] 隔离衣包衣采用流化床包衣机,参数为预热至45℃,进风温度50℃,蠕动泵转速5.5-7.5转/.分,风量30-38HZ,针阀压力2.2bar,底喷压力3bar。