据统计，约45%的活性药物成分因在水中溶出速率和溶解度低而面临成药挑战。

这些难题不仅影响了药物的生物利用度，也限制了药效的充分发挥。湿法纳米研磨技术的出现，为这些难溶性药物提供了新的希望。

当药物颗粒粒径减小至100～200nm时，其溶出速率和溶解度提升。

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药物纳米化的原理与优势

药物纳米晶体，指的是将药物颗粒细化至纳米级别，从而提高其比表面积，进而增强溶出速率和溶解度。

图为：博亿0.3L纳米制药实验机，自循环研磨系统，支持CIP/SIP

这一技术基于纳米尺度效应，通过减小颗粒尺寸，使得药物分子更容易与水分子接触，从而加快溶解速度，提高生物利用度。

药物纳米化已成为提高药物性能、推动新药研发的重要方向。

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湿法纳米研磨技术的工作原理

湿法纳米研磨技术是一种自上而下的制备工艺，在砂磨机中，需要预先填充一定比例的研磨介质，这些介质在高速旋转下产生巨大的能量，有效破碎原料药颗粒。

图为：博亿实验机湿法纳米研磨工作原理示意图

通过研磨介质与转子在液体中的碰撞、挤压作用下，使药物颗粒逐渐细化至纳米级别。

研磨介质的尺寸、材料以及研磨参数（如转速、时间、温度）均对最终物料的粒度分布有重要影响。

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研磨参数对粒度分布的影响

研磨转速：虽然转速的提高能加速粒径的减小，但对最终物料粒度的影响并非决定性。

转速与研磨时间之间存在微妙的平衡，表明在一定范围内，研磨时间的优化更为关键。

图为：博亿反应釜

研磨时间：随着研磨时间的延长，药物颗粒逐渐细化，但过度研磨可能导致颗粒团聚或晶型转变，因此需精确控制。

分散剂的使用：作为控制纳米颗粒粒度的关键因素，分散剂的加入能有效降低颗粒间的相互作用力，防止团聚，确保纳米颗粒的稳定分散。

图为：博亿配料罐

在药物研发与生产领域，药物的溶出速率和溶解度是衡量药物质量的关键指标。

湿法纳米研磨技术为解决难溶性药物成药难题提供全新的解决方案。

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