2025年流式细胞术领域发布了多项重要专家共识，其中最具代表性的是《流式细胞术在成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤诊断和微小残留病检测中的应用中国专家共识（2025年版）》，该共识由中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会组织制定，针对成熟B-NHL的诊断和MRD检测进行了系统规范。

流式细胞术在B-NHL中的应用

• 明确诊断：具有特征表型并常以白血病形式存在的淋巴瘤，流式的结果可以给临床提供明确的诊断信息，如CLL/SLL和HCL；

• 辅助诊断：免疫表型不具有特异性，但具有特定遗传学或病理学特征的淋巴瘤类型，流式细胞术作为B-NHL诊断的重要补充，起到辅助诊断的作用，MZL、FL、MCL、LPL/WM、BL、LBCL等；

• MRD检测：在CLL/SLL中广泛应用，其他惰性B-NHL中也有重要价值，与分子生物学检测互补。

B-NHL免疫表型特点：

正常的循环成熟B细胞的表达特点：

正常的循环成熟B细胞：表达CD19、CD20、CD22、CD79b、FMC7和膜表面免疫球蛋白sIg；sIg的轻链kappa和lambda比值基本在1∶3和3∶1之间。

成熟过程：不成熟标志物TdT、CD34、CD10等逐渐消失，CD79a和PAX5在胞质Ig重链重排时出现；CD20在Ig轻链重排时才开始表达并逐步增强。

共识别描述了常见的B-NHL如MBL、CLL/SLL、MCL、FL、LPL/WM、MZL、HCL、SBLPN、SDRPL等的诊断要点及免疫表型特点，便于大家更好的去进行鉴别诊断，共识还画出了成熟B-NHL的典型免疫表型流程图。

图1：成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤的典型免疫表型鉴别诊断流程图

检测建议：

共识推荐可以先用一线抗体（确定样本中存在克隆性增生的成熟B细胞）后，然后加做二线抗体（进行精准分型）。

• 一线抗体：CD5、CD10、CD19、CD20、CD38、CD45、κ和λ；

• 二线抗体：CD22、CD79b、FMC7、CD23、CD200、CD25、CD24、IgM、CD11C、CD43、CD103、CD81、ROR1、CD305、CD180、CD30、Bcl-2、CD138、ｃκ、ｃλ和Ki-67等。

组织样本检测：

另外，《流式细胞术检测组织样本中血液肿瘤细胞的中国专家共识》，重点阐述了在组织样本细胞数量有限的情况下，如何通过优化流式细胞术（FCM）的检测流程来提高血液肿瘤诊断的准确性与效率。

当样本细胞量少时，优先使用“泛筛”管进行快速筛查，锁定异常细胞的系别来源；若样本充足，则根据初筛结果选择相应的“分型”管进行深入分析，以实现精准的肿瘤亚型分类。

图2：共识推荐的组织样本诊断流程

质量控制：

流式细胞术临床检验质量控制专家共识（2025版）》于2025年3月发布，标志着我国流式细胞术临床检验质量控制进入规范化、标准化新阶段。共识涵盖人员与空间管理、标本管理、试剂与耗材管理、仪器管理、项目管理、室内与室间质量控制等方面。

仪器管理：

制定日、周、月保养维护计划，首次使用、重大维修或搬移后必须校准，建议每年至少校准一次。

质量控制：

每日使用质控微球和细胞质控物检测仪器性能，定期参加室间质评，实验室比对计划每年至少进行两次。

国际指南：

《Immune Monitoring after Cell Therapy and Hematopoietic Cell Transplantation: Guidelines by the ISCT Stem Cell Engineering Committee》发表于Cytotherapy，针对血液造血干细胞移植和细胞治疗的免疫监测给出规范化建议。

免疫监测必要性：

有效免疫重建对干细胞移植和细胞疗法成功至关重要，影响患者预后。

主要监测亚群：

干细胞移植和细胞疗法后的临床免疫监测为患者的免疫状态和功能进行全面评估，用于诊断和治疗目的。多种免疫细胞的重建水平和功能状态是预测患者预后的关键指标，主要包括追踪免疫细胞计数，以量化主要群体如T细胞、B细胞和NK细胞，以及特定亚群Tregs、耗竭细胞PD1+T、γδT细胞、DC等。

表1：HCT主要的监测免疫细胞亚群及监测时间

HCT，造血细胞移植；S，生存率；NRM，非复发死亡率；VR，病毒再激活；R，复发；aGVHD，急性移植物抗宿主病；cGVHD，慢性移植物抗宿主病；GvL，移植物抗白血病

监测时间推荐：

HCT后的前三个月免疫变化迅速，使得每两周采集一次非常适合在植入和条件反射治疗期间捕捉动态。建议第一年按月采集，第二年按季度采集，以研究长期免疫反应。

细胞治疗后免疫监测策略的标准化仍迫切需要，因为实践的差异可能影响患者结局，希望通过各类共识的落地逐步的规范监测方案和时机，为临床提供更加精准的信息。

结语

今年还有一些临床的共识都提到了流式的应用，包括感染、自身免疫和肿瘤等多科室的应用，列举如下：

• 艾滋病定义性肿瘤诊疗专家共识

• 补体相关性肾病诊断和治疗专家共识

• 肝纤维化非创伤性实验诊断专家共识

• 脊柱结核并发HIVAIDS患者诊断及治疗专家共识

• 结核病宿主来源生物标志物的诊断应用专家共识

• 结核分枝杆菌感染检测技术应用专家共识

• 乳腺癌靶向PI3KAktmTOR抑制剂合理用药管理专家共识

• 血液肿瘤合并实体肿瘤诊疗专家共识

• 中西整合淋巴瘤诊疗中国专家共识

• 肿瘤类器官及肿瘤类器官芯片在免疫细胞治疗药物抗肿瘤效应评价中的应用专家共识

• 原发睾丸弥漫大B细胞淋巴瘤诊断与治疗中国专家共识

• 惰性B细胞淋巴瘤诊断与鉴别诊断 中国专家共识

• 人类免疫缺陷病毒感染相关弥漫大B细胞淋巴瘤诊断与治疗中国专家共识

• 中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南

近几年随着流式细胞技术的不断发展，国内的专家已形成了相当多的共识，这些共识的发布对提升临床检验精准性、推动流式学科发展具有里程碑意义，为从事流式细胞术临床检验的工作人员提供了科学、实用的操作指南。

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参考文献：

1. 流式细胞术在成熟b细胞非霍奇金淋巴瘤诊断和微小残留病检测中的应用中国专家共识(2025年版). Chinese Journal of Hematology, 46(2), 113-113.

2.流式细胞术检测组织样本中血液肿瘤细胞的中国专家共识，

3.流式细胞术临床检验质量控制专家共识.中华检验医学杂志 48.03(2025):319-330.

4.Immune Monitoring after Cell Therapy and Hematopoietic Cell Transplantation: Guidelines by the ISCT Stem Cell Engineering Committee. Cytotherapy.  2025;27(8):888-902.