
中国粉体网讯 生物陶瓷3D打印是医学、工程技术和材料科学等学科交叉融合的前沿研究技术之一。可供3D打印使用的耗材材料是3D打印技术发展的前提,其中之一是陶瓷材料,如氧化铝、氧化锆、磷酸钙、生物活性玻璃等用于制造义齿、人工骨等。
磷酸三钙(TCP),其主要有α-TCP和β-TCP两种形式。目前的研究大多选用β-TCP,因其具有良好的生物降解性、生物相容性、骨传导性及生物无毒性等优点而被广泛地应用在骨组织的修复和替代等方面。例如,Zhang等采用溶胶—凝胶3D打印技术成功制备了多孔β-TCP生物陶瓷支架,其孔隙率约为58.05%,非常适合细胞的生长,加速骨组织的再生。
在国内能供3D打印β-TCP材料和服务的公司主要有:
(1)华睿医疗
广州华睿医疗器械有限公司由华南理工大学国家人体组织功能重建工程技术研究中心核心技术团队创建,是新型生物材料与高端医疗器械广东研究院的孵化企业,以生物适配理论为指导、材料创新为核心竞争力、医工结合为特色,构建了融合产、学、研、医、监全链条要素的专业成果转化生态平台。
2026年,华睿医疗自主研发的3D打印β-磷酸三钙骨修复材料,正式获得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证。该产品从立项到获证仅用时30个月,填补了国内外同类产品空白。
(2)苏州诺普再生医学
苏州诺普再生医学有限公司,专注生物3D打印再生医学产品研发与转化,拥有国际领先的临床级3D生物打印平台,核心团队深耕医疗器械领域十余年,承担多项国家及省级重点研发项目,致力于成为全球生物3D打印技术医疗应用的领导者。
2026年,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准由苏州诺普再生医学自主研发的“增材制造口腔用骨填充材料”上市。此次获批的增材制造口腔用骨填充材料,由可降解聚己内酯与β-磷酸三钙复合而成,依托诺普再生医学自主研发的OPUS生物3D打印平台制造。
(3)昆山华侨科技新材料
昆山华侨科技新材料有限公司成立于2009年,已研发出多种活性生物材料,用于对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的新型高技术材料。目前,以生物陶瓷技术为主导,研发和生产的各种生物活性材料等系列产品质量达到国际先进水平。
公司生产的羟基磷灰石、磷酸三钙以及硅酸钙等粉体均符合国家医药行业标准,被广泛应用于骨科生物陶瓷的研制。
(4)南京君卓生物科技
南京君卓生物科技有限公司是一家专注于生物材料研发与生产的企业,主要从事羟基磷灰石等钙磷类生物材料的开发、制造和供应。公司生产的医用羟基磷灰石、医用磷酸三钙以及医用硅酸钙等粉体均符合国家医药行业标准,产品质量达到国际先进水平,产品主要应用于骨科医疗器械(热喷涂、3D打印、骨水泥、骨钉、骨支架、人工骨)和医美材料等领域。
(5)苏州因泰莱激光科技
因泰莱激光(iLaser)始创于2016年,专注于研发陶瓷激光3D打印技术,在苏州、武汉、深圳、咸宁设有研发、生产基地。公司通过自主研发的陶瓷激光3D打印装备和材料,可满足航空航天、半导体、生物医疗、电子、科研等领域的高端制造需求。
因泰莱激光自主研发多种高品质陶瓷3D打印材料,材料有氧化系陶瓷、氮化系陶瓷、生物陶瓷等多个种类,涵盖了从常温下有流动性的低粘度到没有流动性的高粘度陶瓷3D打印材料打印成型。
(6)蓝宝泰(上海)生物医药
蓝宝泰(上海)生物医药有限公司是一家专注于生物型3D打印机及耗材研发、生产和销售的科技型企业。公司专注于生物型3D打印机及耗材的研发与销售,能提供光固化生物材料、引发剂、基础生物材料、微纳米材料(β-TCP、纳米羟基磷灰石、纳米粘土)、导电材料等作为3D打印材料。
(7)西安点云生物科技
西安点云生物科技有限公司,专注于3D打印可再生人工骨核心技术研发,由点云生物(杭州)有限公司全资控股。迈海新型材料科技(固安)有限公司为西安点云生物科技有限公司全资控股子公司。
迈海公司在新型生物陶瓷材料开发、3D打印全链条技术(产品、软件、临床前研究、植入实验及表面功能化)上具备优势,可提供从材料、设备到应用的一站式解决方案。公司已建成符合ISO13485标准的智能自动化医用生物陶瓷材料生产线,能小批量生产羟基磷灰石、磷酸三钙、硅酸钙、生物活性玻璃及其复合/掺杂材料,产品主要应用于骨修复、整形外科及齿科等领域。
参考来源:以上企业官网、粉体网等。
(中国粉体网编辑整理/青黎)
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