中国粉体网讯  从粉体技术，论制药工艺！4月9日，由中国粉体网举办的“第八届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”在江苏苏州成功召开。会议期间，我们邀请到与会专家、学者做客“对话”栏目，进行视频访谈。本期我们邀请到的是西门子工业软件（上海）有限公司仿真售前工程师李宇腾。

西门子工业软件（上海）有限公司 仿真售前工程师李宇腾

1、中国粉体网：李工，请您先介绍一下贵公司及主营业务？

李工：西门子工业软件是西门子数字化工业领域的重要组成部分，致力于通过软件、自动化与工业AI技术，帮助企业实现研发、制造与运营的数字化转型。其主营业务覆盖产品全生命周期管理、设计与工程仿真、制造执行与运营管理、工业物联网以及数字孪生等方向。简单来说，就是把“从创意到产品、从实验室到工厂”的全过程打通，让企业在更早阶段发现问题、优化方案、降低试错成本。对于制药行业而言，西门子工业软件不仅关注设备和产线层面的效率提升，也重视研发阶段的机理建模、工艺放大和质量一致性，帮助企业建立数据驱动、模型驱动的创新体系。

2、中国粉体网：李工，Simcenter仿真在制药行业有哪些应用？

李工：Simcenter在制药行业的应用，主要体现在研发提效、工艺优化和质量提升三个方面。首先，在研发阶段，它可以用于粉体、颗粒、混合、输送、压片、包衣等关键单元过程的仿真分析，帮助研究人员更早理解物料行为及工艺敏感因素。其次，在工艺开发和放大阶段，Simcenter能够对设备内部流动、传热传质、颗粒相互作用等进行模拟，减少依赖大量实验反复摸索。再次，在质量控制层面，仿真可以帮助识别影响含量均匀性、片剂强度、溶出表现等关键变量，为稳定生产提供依据。对于制药企业来说，Simcenter的价值不只是“看得见过程”，更在于把经验问题转化为可分析、可预测、可优化的工程问题。

3、中国粉体网：李工，从粉体物性出发，Simcenter仿真如何建立“原料—中间体—制剂”的多尺度传递模型，实现处方前设计与工艺参数的直接关联？

李工：Simcenter的优势在于能够从粉体物性的底层机理出发，建立跨尺度模型，把原料属性与最终制剂表现连接起来。比如，先表征API和辅料的粒径分布、形貌、密度、黏附性、流动性、压缩性等参数，再在仿真中描述颗粒在混合、输送、加料、压片等过程中的运动和相互作用，从而观察中间体状态如何演变，并进一步预测片剂的密度分布、硬度、含量均匀性甚至后续溶出风险。举例来说，如果某API粒径偏细、团聚倾向强，仿真可以提前发现其在混合阶段可能出现偏析或分布不均，并据此优化辅料比例、混合时间、转速或加料路径。这样就能把“原料差异”直接映射到“工艺窗口”和“制剂质量”，支撑处方前设计更精准开展。

4、中国粉体网：李工，新药研发“十年磨一剑”，Simcenter仿真能否让这个过程快一点？

李工：可以说，Simcenter不能替代药物研发本身的科学验证，但它确实能让很多环节“少走弯路”。新药研发周期长，一个重要原因是实验筛选、处方优化和工艺放大往往依赖大量试验迭代。Simcenter的作用，是把其中部分“试错”前移到虚拟环境中完成，通过仿真更快识别关键参数、缩小实验范围、减少不必要的物理测试。比如在处方筛选阶段，可以先通过模型判断不同粉体组合和工艺条件对混合均匀性、压片性能的影响；在放大阶段，也可提前评估设备切换后是否会引入新的工艺风险。因此，它更像一个“研发加速器”和“决策支持工具”，帮助企业提高开发效率、降低成本，并增强从实验室到产业化转移的成功率。

5、中国粉体网：李工，针对项目落地后的技术保障，西门子有哪些配套支持措施？

李工：在项目落地后，西门子通常会提供覆盖软件、方法和人才培养的综合支持。首先是技术实施支持，包括模型搭建、流程导入、项目初期应用辅导以及与企业现有研发、工艺体系的适配。其次是培训服务，帮助用户从软件操作走向工程应用，逐步建立企业自己的仿真能力。再次，在持续服务方面，西门子可提供版本升级、问题响应、技术咨询以及面向具体场景的优化建议，确保工具真正用起来、用下去。对于一些行业客户，还会结合典型应用场景共同沉淀方法论，推动形成可复制的最佳实践。换句话说，西门子提供的不只是一个软件工具，更希望帮助客户建立长期可持续的数字化研发和工艺创新能力。

中国粉体网：非常感谢李工！

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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