中国粉体网讯  4月24日，正海生物在投资者互动平台表示，公司钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料属于高端潜力新品，将重点围绕产品的全新学术概念构建营销体系，以注重患者修复质量及临床实际效果为核心去开展市场推广工作。公司针对海外业务拓展，已开展CE认证准备工作，并优先聚焦东南亚市场开展产品布局。

23日，机构调研时，正海生物表示，基于清晰的产品定位与完善的学术布局，钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料的上市放量将对口腔板块的整体业绩形成积极支撑。

钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料

2026年1月，公司产品钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料成功通过国家药品监督管理局审批，取得《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20263170015）。该产品与屏障膜联合使用，适用于牙槽骨缺损修复。作为一款新型骨替代材料，通过引入硅（Si）、镁（Mg）等功能元素，促进成骨分化和血管化，能够有效引导牙槽骨的修复和再生，提升成骨速率和成骨质量；采用三维打印方式成型的制备工艺，能够实现与自体骨相近的多孔结构，既为组织提供更优异的成骨环境，也可实现临床个性化产品选择。

该产品作为国内首款3D打印、仿生多孔结构、钙硅基生物陶瓷的口腔用骨修复材料，实现工艺之新、结构之新、组分之新，为口腔复杂环境骨缺损修复提供了更精准、高效的解决方案。

当前，在集采政策的大背景下，兼具临床效果与性价比优势的国产优质材料正迎来历史性机遇。海奥3D骨修复材料所蕴含的主动成骨理念与精准调控能力，有望推动口腔骨再生迈向新阶段。

正海生物

烟台正海生物科技股份有限公司是一家致力于生物再生材料的研发、生产及销售为一体的高新技术企业，是国内最早一批深耕再生医学赛道的III类植入性医疗器械公司。公司基于具有自主知识产权的技术平台，成功孵化了包括口腔修复膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、活性生物骨、钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料、皮肤修复膜、骨修复材料等多款支架材料，在人体软硬组织修复领域为医生和患者提供了丰富的临床高质量耗材。公司自主开发的活性生物骨产品，是国内首款以药械组合获批的骨修复材料，成功构建整体低剂量、局部高效能的骨再生定向修复系统，开创了国内生物因子与支架材料特异结合的先河。

公司先后承担了国家863计划、国家火炬计划、国家重点研发计划项目，是国家首批专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、国家智能制造优秀场景企业、高新技术企业。公司设有山东省示范医用再生修复材料工程技术研究中心、生物再生材料山东省工程研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物医用材料工业设计中心等高规格再生医学研发平台。

正海生物2025年业绩情况

3月30日晚间，正海生物发布年报，营收3.64亿，增长0.25%；归母净利润0.82亿，下降38.79%；扣非净利润0.7亿，下降38.46%；经营性现金流0.97亿。报告期内，公司脑膜系列产品合计实现销售收入16715.61万元，口腔修复膜产品实现销售收入13641.83万元，活性生物骨实现销售收入3214.89万元。

参考来源：每日经济新闻、2025年企业年报、东方财富网等

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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