中国粉体网讯  在老龄化加剧与创伤性骨缺损患者数量攀升的背景下，骨修复材料的创新成为医疗行业关注的焦点。传统人工骨材料因可塑性不足、易受液体环境影响及成骨效率低等问题，难以满足复杂临床需求。立心女娲石^®/GAIABONE^®可再生人工骨，凭借全球首创的可塑形、抗液相溃散、高效诱导再生三大核心优势，正重塑骨修复领域的技术标准。

立心女娲石^®/GAIABONE^®可再生人工骨

该材料于2023年获得美国FDA 510(K)批准上市（注册号K220337），并正在进行全球多国的注册。截至目前，临床使用已近200例，对于骨折患者甚至于粉碎性骨折都有显著的骨愈合效果。

公司自研自产的这款再生型人工骨，国械注准20243131996获批，由医用级聚乳酸(PLA)及纳米级羟基磷灰石(HAp)按一定比例通过超分散技术混合制成。植入人体后，两种材料搭配实现梯度降解，可形成天然多孔结构，为骨再生提供充足空间。其中，PLA在1-2个月内快速降解形成多孔结构并最终代谢为二氧化碳和水排出体外，对人体无危害性及毒副作用，而HAp为人体骨骼的主要无机成分，降解较慢，可作为成骨活性支架在体内参与骨再生，显示成骨活性，最终被人体吸收并转化为新骨。

产品三大核心性能

公司通过工艺创新赋予传统材料新生命。PLA与HA的组合虽非首次应用，但公司通过调整单体比例、分子量及超分散技术，解决了PLA降解酸性过强、HA机械性能差等难题。例如，材料降解后羧基含量减少，酸性环境得以中和，避免无菌性炎症；HA颗粒均匀分散，钙离子释放更稳定，加速成骨进程。这一创新路径既规避了新材料临床验证周期长的风险，又实现了性能的跨越式提升。

性能突破：在操作性上，产品呈橡皮泥状，可通过手或手术工具随意塑形，能完美填充各类骨缺损部位，填充效果饱满均匀；在稳定性上，可在37℃水环境中浸泡1个月不溃散，能稳定应用于水相手术环境、大出血或组织液丰富的临床场景，解决了传统人工骨在复杂手术环境中易脱落、易溃散的难题；在再生效能上，具备出色的骨传导与骨诱导能力，经上海第六医院等多家医疗单位临床验证，植入后3-6个月即可完成骨再生，且材料会随新骨生长逐渐被人体吸收改建，最终从植入部位消失，实现“修复后无痕迹”的临床理想效果。

深圳市立心科学有限公司

深圳市立心科学有限公司，“女娲石”全球领先可再生人工骨技术的开拓者。目前在深圳有两个工厂(一个上游原料工厂、一个下游器械工厂)，并在坪山区设立子公司——立心（深圳）医疗器械有限公司。立心（深圳）医疗器械有限公司，是一家由海归材料学博士、医疗器械行业专家及临床医生共同创建的国家高新技术企业。公司拥有强大的临床医生顾问团队和产品研发团队，专注可吸收诱导再生材料平台技术开发，实现了国产再生医疗器械全产业链解决方案。公司基于先进的材料创新技术，形成了以内固定产品线和骨填充物产品线为代表的可吸收再生产品系列，产品广泛服务于骨科、运动医学、颌面口腔、整形医美等治疗领域。

参考来源：

1、COD医材汇：立心科学|全球首创兽用可塑型再生人工骨材料

2、金彩蝶医疗：【立心科学】携手可塑形人工骨及可再生家族强势来袭

3、众智美荟：全球领先的可再生人工骨技术丨立心科学受邀出席第三届骨齿科植入器械大会

4、深圳BioPark：BioTalk系列专访⑦ | 对话立心科学创始人孙杨：厚积薄发，“立心”打造生物材料新体系

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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