中国粉体网讯  药物制剂的发展深深依赖于制剂技术、药用辅料、给药装置、制剂设备、检测设备和包装材料等创新和发展，其中，药物制剂相关制备技术对药物制剂的发展起到了重要作用。

与传统制剂比较，纳米药物清除率较低、靶向输药至病灶组织等优势，可以有效增强药品的医疗有效性和减少毒副作用。纳米药物在人体的转运、分布、产生均与其效果有关，是影响药物临床效果的关键问题。随着纳米技术的不断发展，纳米药物因其靶向、高效、低毒等特性，被广泛应用于各种重大恶性疾病的治疗，并成为当下研究热点。

纳米药物的制备方法很多，有机械粉碎、气相沉积等物理制备技术，也有液相反应、气相沉积等化学制备技术。目前适合制备纳米药物的方法主要可以归纳为两类：“自上而下”和“自下而上”的技术。自下而上方法是利用药物从分子状态生长为纳米级尺寸颗粒的原理来构建纳米制剂，主要包括微沉淀法和溶剂蒸发法。相比之下，自上而下方法则是将大颗粒破碎成小颗粒得到纳米制剂，主要包括高压均质法和介质研磨法等方法。亚微乳、脂质体等一般均可采用高压均质法制备。介质研磨法分为湿法研磨和干法研磨，且湿磨研磨优于干法研磨，因为它能更有效的获得纳米晶体。

在固体制剂中，药物是以固体的形式分散在固体的辅料之中，其中，粉碎的目的是减小药物的粒径，混合是使分散更加均匀，这是最为朴素的固体分散的实例。对于难溶性药物而言，减小药物粒径与药物溶出速率乃至生物利用度的提高呈现明显的相关性，因此，以减小药物粒径为目的的制剂技术是一种迫切的需求，此时，固体分散体制备技术就应运而生。  

固体分散体的制备技术主要分为非溶剂法和溶剂法两大类型。非溶剂法制备技术主要包括：熔融法、热熔挤出法、KinetiSol法、微波法以及3D打印技术等，溶剂法制备技术主要包括：成膜法、喷雾干燥法、喷雾冷冻干燥法、超速喷雾干燥法、超临界流体法、静电纺丝法、激光熔融静电纺丝法以及溶液电喷雾技术等。 其中，喷雾干燥技术与热熔挤出技术是目前采用固体分散体技术上市产品主要采取的制备技术方法，如伊曲康唑和他克莫司，早期是采用喷雾干燥技术制备固体分散体，随后是采用热熔挤出技术制备固体分散体。 

对于许多水溶性较差的药物而言，由于具有较差的溶解度和较低的溶解速率，影响了其在体内的吸收，使得这些药物的生物利用度较低。而将药物制备成固体分散体、降低药物粉体的结晶度、药物粉体的微粉化、药物包含技术等均有利于改善药物溶出度。这将为固体制剂、液体制剂及新型药物递送系统的质量提高提供有力的保障。

以“从粉体技术，论制药工艺”为主题，2026年4月9-10日中国粉体网将在江苏苏州白金汉爵酒店举办“2026第八届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛”。鲁南制药集团股份有限公司科研部部长郝贵周将为大家带来《新型粉体制剂技术（纳米技术、固体分散体）》的主题报告。本报告聚焦于现代药剂学中的两大前沿粉体制剂技术—纳米技术与固体分散体，针对难溶性药物生物利用度低、理化性质不稳定等核心挑战，纳米技术通过将药物纳米化以增大比表面积，固体分散体将药物以高能态分散于亲水性载体中，均显著提升药物的溶出速率与表观溶解度。报告主讲人将系统阐述其基本原理、关键技术、应用优势，并分析当前面临的规模化生产、物理稳定性及复杂表征等挑战。

报告人介绍

郝贵周，博士生导师，获国家和省政府特殊津贴、全国五一劳动奖章、泰山产业创新领军人才、齐鲁工匠、杰出工程师青年奖、山东省优秀科技工作者、山东省有突出贡献的中青年专家、富民兴鲁劳动奖章等。获生产批件120余个，主持参与国家及省市各级科研项目30余项，申请发明专利130余项，授权90项。获国家科技进步奖2项、中国专利金奖1项、山东省科技进步奖4项、中国发明协会发明创业奖人物奖、山东省发明创业奖一等奖。

资料来源：

1、王敬文等,浅谈药物制剂制备技术助力我国药物制剂创新发展。

2、中国粉体网：粒度调控技术在药物制剂生产中的应用案例

3、中国粉体网：砂磨机制备纳米药物应用浅析

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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