中国粉体网讯  近日，先进陶瓷与生物材料公司SINTX Technologies, Inc.（“SINTX”或“公司”）宣布，已与全球高性能聚合物领导者赢创工业集团（“EVONIK”）签署供应协议，将生产公司专有的氮化硅-聚醚醚酮复合材料（“SiN/PEEK”）（美国专利号：10,806,831）。该材料专为利用人工智能辅助增材制造技术生产患者特异性植入物而设计，生产将使用SINTX美国生产基地现有设备完成。

根据协议，EVONIK将利用其商业化规模生产能力，按照SINTX的规格生产SiN/PEEK复合材料。这将使SINTX能够立即开始制造由人工智能设计、3D打印、针对患者定制的植入物。SINTX已收到医生请求，希望为脊柱肿瘤切除后的骨科和神经外科肿瘤患者提供人道主义用途的椎体置换植入物。此外，公司计划利用SiN/PEEK复合材料，支持患者匹配式植入物和传统减材制造植入式医疗器械的监管审批。

SINTX董事长、总裁兼首席执行官Eric K. Olson表示：“与EVONIK的协议是SINTX以及患者特异性植入物领域的一个关键里程碑。通过将EVONIK在工业规模PEEK聚合物制造方面的专业知识与SINTX在氮化硅生物陶瓷制造方面的能力相结合，我们能够提供满足创伤、脊柱、肿瘤等领域关键需求的下一代植入物。相比标准PEEK，SiN/PEEK提供了引人注目的优势，包括抗病原体表面特性、促成骨潜力以及改进的显影性——这些特性在复杂、高风险的手术中至关重要。”

赢创工业集团医疗器械与系统市场板块负责人Marc Knebel表示，支持SINTX将用于受监管医疗器械增材和减材制造的高性能SiN/PEEK复合丝材推向市场。

PEEK、氮化硅、SiN/PEEK复合材料三者实验数据比对（SINTX）

SiN/PEEK用于患者特异性植入物的优势

PEEK是一种具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能的特种工程高分子材料，同时还具有耐腐蚀、抗老化、抗溶解性、耐高温高频高压电性能，且兼具韧性和刚性。在医疗器械领域，PEEK具有良好的耐热性能，可以承受多次的高温高压灭菌，同时其良好的耐腐蚀性、耐水解性、抗蠕变性能以及无毒性使其可用作各种医疗器械以及人体骨骼植入物。

SiN/PEEK组合旨在提供：

抗病原性表面行为：有助于减少微生物在植入物表面的附着。

促成骨支持：促进骨骼附着生长和整合。

与标准PEEK相比，更优显影性：有利于术中和术后成像。

设计自由度：通过人工智能辅助增材制造实现患者特定几何形状。

可扩展、一致的丝材：支持患者特定流程中典型的高混合、小批量制造。

通过供应协议的签署，双方预计将SiN/PEEK复合材料提供给其他合格的制造商，用于那些氮化硅特性可能增加临床和经济价值的复杂植入适应症。

SINTX首席技术官Ryan Bock博士表示，SINTX近期专注于创伤和肿瘤适应症，特别是肿瘤切除后的病例，这些情况下外科医生面临着具有挑战性的解剖结构和感染风险，而患者特异性设计可能有助于实现更好的适配、固定和总体临床效果。为响应肿瘤相关护理中来自外科医生的实际需求。当前的重点是处理人道主义用途的案例，同时建立质量体系、监管文件和产能，以便通过适当的FDA途径扩展到更多适应症。

关于SINTX Technologies, Inc

SINTX Technologies是一家总部位于犹他州盐湖城的先进陶瓷公司，致力于医疗等高价值应用领域的材料、组件和技术开发及其商业化应用。SINTX在氮化硅的研发与制造方面处于全球领先地位，其产品自2008年起已应用于人体植入。借助创新与战略合作，SINTX持续拓展其在多个市场的产品布局。

参考来源：SINTX官网、Advanced Ceramics等

王小建.基于3D打印的HAP/PEEK复合材料制备及其生物相容性研究

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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