中国粉体网讯  2025年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品266个。其中，北京德益达美医疗科技有限公司的羟基磷灰石增强聚醚醚酮带线锚钉获批。

产品信息

器械名称：羟基磷灰石增强聚醚醚酮带线锚钉

注册证编号：国械注准20253130738

结构及组成：羟基磷灰石增强聚醚醚酮带线锚钉产品由插入器（手柄、插入杆）、锚钉、缝线（或无缝线）组成。插入器手柄由ABS和PC材料制成；插入杆由符合YY/T 0726标准规定的630或304不锈钢材料制成；锚钉由添加20%羟基磷灰石的聚醚醚酮材料（牌号为LT1 20HA）制成；缝线由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线制成，颜色分为白色、蓝色、蓝白色、黑白色，染色缝线含有蓝色染料钴铬蓝（符合21CFR 73.1015）、黑色染料炭黑（符合21CFR 74.3054），缝线表面无涂层。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态交付，有效期为5年。

适用范围：适用于肩、足、踝、手、腕、肘部手术中骨与软组织的连接固定。

德美益达

德益达美于2015年在马驹桥成立，是一家集运动医学植入物、手术工具、关节镜设备、运动康复器具和设备的研发、生产、销售、服务于一体的国际化医疗科技集团。其生产的术中产品可以解决几十种运动损伤或退行性病变引起的适应症；医用设备包含影像系统、动力系统等，可以帮助医生在电子内窥镜下更好完成手术；康复设备主要在预防、诊断和恢复三个方面均有相关产品。公司在北京、四川、辽宁等地已建成高质量高效率现代化生产基地及研发中心，在重庆建立起前沿骨科研究院及多家不同业务领域的子公司。

参考来源：

1、戊戌数据、国家药品监督管理局

2、【会员风采】重拾运动喜悦，重启生命动力——理事单位 北京德益达美医疗科技有限公司

3、探寻马驹桥新质生产力 | 德益达美：重拾运动喜悦，重启生命动力

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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