中国粉体网讯  2024年05月27日，安徽药监局发布了《关于印发持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措（2024版）》，对深化审评审批改革、构建便捷高效政务环境、提升监管执法效能、创造公平公正法治环境等多方面管理措施进行了说明。

重点内容：

1、对列入国家、省级科技重大专项或者国家、省级重点研发计划的项目以及临床急需且我国尚无同类产品上市的项目，实行专人负责，提前会商沟通，研检审联动，全程辅导，优先检验检测、注册核查、审评审批。

2、积极发挥药品核查亳州分中心作用，全力支持亳州打造“世界中医药之都”。

3、推动省级中药配方颗粒标准突破400个，加快中药材趁鲜切制品种加工技术规范及质量标准研究。

4、推进中药饮片信息化追溯管理示范项目建设，探索中药饮片传统监管方式数字化转型。学习借鉴“上海药店”模式，着力打造“阳光药店”数字化服务平台，探索推动我省零售药店数字化转型建设。

5、坚持处罚与教育相结合的原则，完善药品领域轻微违法行为免罚清单制度，让药品监管执法既有力度、又有温度。积极探索柔性执法方式,开展行政指导典型案例评选，全面落实行政指导机制。

6、鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价，重点加大对首仿药、口服固体制剂与注射剂以外其它剂型等的支持力度，推动仿制药质量提升。

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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