中药颗粒剂是21世纪以来中药饮片改革的重要产物,已逐渐应用在临床多种疾病的治疗中。中药颗粒剂建立在传统中药饮片的基础上,借助现代工艺完成各种中药成分的提取、分离、浓缩、制粒等。中药颗粒剂具备和传统中药饮片相近的功效,能够现场调剂发放,便于患者随身携带,可以随时随地服用,与现社会人们的用药需求相符。
制粒
制粒是将粉末、熔融液体、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小的粒状物的操作。制粒不仅能够改善物料的流动性、分散性、粘附性,而且可以保证颗粒大小、形状、外观的均一性,便于压片、充填胶囊和制备颗粒剂。制粒是中药颗粒剂生产中的关键操作,直接影响颗粒剂的质量。
制粒方法
常用的制粒方法有湿法制粒和干法制粒,其中湿法制粒更为常用。中药制粒工艺及其设备繁多,相同处方采用不同方法制粒,所得颗粒物的形状、大小、强度、崩解性、溶解性也会出现不同程度的差异。湿法制粒技术在中药制粒中应用广泛,所得颗粒经过表面润湿,具有颗粒质量好、外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点。
湿法制粒的发展现状
湿法制粒是在混合粉末(包含药物)中加入黏合剂,将颗粒表面湿润,靠黏合剂的架桥作用使粉末聚结在一起而制备成颗粒的方法。湿法制粒广泛应用于口服固体制剂的生产中。根据2018年德国工艺与粒子工程研究所的一项调查显示,与直接压片、干法制粒和其他技术相比,湿法制粒在制药工艺中普及率达到80%。对于生产而言,粉体经湿法制粒后,可以改善粒径分布,提高物料的流动性以及成分分布的均一性,减少生产过程中的粉尘,降低过程中的偏析现象,使物料能够得到理想的性质并适应于后续加工,如压缩或包衣。
湿法制粒的分类
湿法制粒中常见的方法有:流化床制粒、挤出制粒、高速搅拌制粒、喷雾制粒等,每种制粒方式都有其特点,比如喷雾制粒。
喷雾制粒在药品生产中的应用较多,在生产中,其先是将原辅料与黏合剂混合,然后进行持续搅拌,形成均匀的混悬液,混悬液中固体量为50%~60%,随后通过泵送设备将这些混悬液通过高压泵嘴或甩盘输入到特殊的雾化器中雾化形成细微液滴,进而形成了近似球形的细小颗粒。喷雾制粒包含了原料液的浓缩、干燥、制粒等环节。在药品生产中,其会用雾化的方式,将药物溶液或混悬液喷洒在干燥室内的热气流中,这样较高的温度会使得水分快速蒸发,继而直接形成球状干燥颗粒药品。
常州市景天干燥制粒设备有限公司是从事干燥设备和制粒机械的研究、开发及制造的专业性厂家,是目前国内生产干燥设备品种较多、规格较全的企业。
公司吸收国内外的先进技术与经验,严格按国家GMP的要求设计、开发、生产、安装和服务于一体,同时严格按照ISO9001国际质量体系标准实施,开发制造了多款适用于制粒的设备。
产品介绍
FLP多功能流化床制粒包衣机
FLP 多功能流化造粒包衣机是集喷雾干燥-制粒-离心制丸-流化包衣干燥于一体的多功能设备。它兼容多种工艺操作,特别适用于医药、食品、化工等行业多品种、多剂型制粒、制丸及包衣。
医用级干法制粒机
这款医用级干法制粒机是直接将粉料制成颗粒的新设备,它的结构新颖合理、性能稳定可靠,而且清洗维修方便。
涉及领域
★ 医药:压片颗粒,胶囊填充颗粒等。
★ 食品:食品制造用颗粒,调味颗粒等。
★ 塑料:各种塑料成形颗粒。
★ 化工:催化剂、颜料、洗涤剂及其它化工原料等颗粒
参考资料:中国粉体网资讯、企业展台