中国粉体网讯 在制药行业，粉体是药物中最重要、最基本的组成。现代医药体系中，固体药物制剂占医药产品的70%~80%，多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质，从而满足产品质量和粉体操作的需求。固体制剂的起始原料是药粉，为保证固体制剂的产品质量和生产过程的顺利进行，往往对药物进行加工和处理，如粉碎、分级、混合、制粒、干燥、压片等，每一步单元操作都渗透着粉体技术的应用。
从第八届全国医药粉体制备及物性表征技术高峰论坛组委会获悉，本届会议将于2026年4月9-10日在苏州举办。北京诚驿恒仪科技有限公司作为参展单位邀请您共同出席。
北京诚驿恒仪科技有限公司是国内领先的实验室仪器设备解决方案提供商，深耕生命科学领域多年，为科研机构、制药企业、CDMO/CMO 机构等提供专业产品与定制化服务。公司整合全球顶尖品牌资源，是 Savillex、ONFAB、OPI、WAVE、JUM 等多家国际知名品牌的中国独家代理商，产品包括：ONFAB柔性隔离器；Savillex PETG方形培养基瓶、Purillex® PFA细胞储存瓶；OPI生物反应器/袋、过滤储液器等，精准适配 HPAPI 研发、生物制药工艺优化、痕量分析、超净实验室等核心场景。依托专业技术团队，公司提供从现场勘查、产品选型，到安装调试、操作培训及终身售后的全流程一站式服务，将国际高端技术与本土化服务深度融合。秉持专业赋能理念，助力中国生命科学研究与生物制药产业创新发展。
部分产品介绍
ONFAB柔性隔离器是全球领先的制药工艺密闭解决方案，专为高活性原料药（HPAPI）及高毒性化合物处理设计。作为一次性柔性密闭技术的领导者，ONFAB提供符合OEB 5/6级防护标准（暴露限值<30 ng/m³）的极致安全环境，有效防止交叉污染并保障操作人员健康。
其核心优势在于“灵活”与“高效”：无需昂贵的土建改造，即可快速适配现有称重、混合、压片等设备；独特的弹出式设计实现分钟级安装与拆卸，极大提升了多品种、小批量研发及CDMO生产的灵活性。相比传统刚性隔离器，ONFAB显著降低了投资成本与清洁验证时间，同时支持伽马辐照灭菌，满足无菌应用需求。从药物发现到商业化生产，ONFAB以卓越的密闭性能和敏捷的部署能力，助力药企加速创新进程。
1. ONFAB柔性独立隔离器
高效的隔离器解决方案工艺。
ONFAB柔性隔离器是被设计、制造和安装用于制药过程的，特别是涉及高效力粉末或改善GMP条件。灵活的、封闭的薄膜系统，人员通过手套密闭操作，可保护用户免受有害物质的侵害。ONFAB的符合人体工程学的隔离器解决方案用于解决OEB4、5和6的有毒化合物的防护，确保新药物模块化可以安全高效地开发和制造。
柔性隔离器能为多种加工需求提供安全环境，包括称重和分配作、工艺控制应用、滚筒转移工艺、无菌处理以及小型桌面粉末处理设备（如磨机、筛子和搅拌机）的封闭。
独立的柔性隔离器可支持GMP制造条件，利用ONFAB的自动和非自动控制系统实现低湿度和氧气降解。负压独立隔离器还能达到纳克级的封存性能。可在现有设备上进行设计、改造，根据需求进行设备升级改造，减少清洁验证，最大限度的减少停机时间。
性能特点：
伽马灭菌
易部署，易安装：可独立使用的设计，易于实验室的部署及安装。
高防护：可用于解决OEB4、5、和6的高活性药物的防护，对产品及操作人员进行防护
全流程防护：为多种加工需求提供安全环境，包括称重和分配作、工艺控制应用、滚筒转移工艺、无菌处理以及小型桌面粉末处理设备（如磨机、筛子和搅拌机）的封闭
定制化：根据需求进行设备升级改造，减少清洁验证，最大限度的减少停机时间
2. 弹出式独立隔离器
弹出式台式隔离器可将您的实验室转变为一个安全、封闭的工作环境，用于处理高活性药物。设置快速简便，非常适合小规模粉末、液体、仪器和惰性气体中。
适合实验室的各种应用：IPC（在线控制）；在受控环境中称重和分液；材料QA测试；仪器及外壳保护；制粒；溶液制备
性能特点：
易安装：可在2分钟内完成设置；
由2个手套口进行操作；
大型防漏拉链，用于物料/设备的进出
多种防静电材料选择，包括 FDA 批准的薄膜；
集成 P3 过滤器，用于保护环境和使用人员；
公用电缆的集成服务套管；
可使用 IPA 湿巾清洁；
设计符合人体工学；
可选择购买单独的不锈钢或 PTFE 隔离器底座
3. 氮气隔离器
柔性氮气隔离器用于支持易受氧降解的产品的制造中。主工艺室的氧含量可以降低到 10% 以下。氮气室还可用于湿度控制，将加工区域的湿度降至 10% 的相对湿度以下。
隔离器的空气处理装置进一步确保了安全性，允许将用过的工艺氮气输送到现有的萃取位置。隔离器可以改装到现有设备上，也可以用作独立的过程环境。
性能特点：
保持氧气含量低于1%；
可处理低湿度应用；
易安装；可移动；
成本可控；
减少清洁
4．ADC隔离器
ONFAB 的 ADC 隔离器可以满足最复杂和敏感的制药复合需求。隔离器中部署了多个组件和功能，可促进广泛的应用，安装快速、易于使用，并提供纳米级性能，同时与刚性（硬质）隔离器技术相比，降低了与清洁方案相关的成本和风险。
抗体-药物偶联物 （ADCs） 正在迅速成为对抗癌症的强大疗法。但是，由于它们的成分具有很高的活性，制造商始终存在安全问题，因此如何将药物开发用于临床前实验。ONFAB 的 ADC 隔离器旨在为 ADC 制造商提供出色的保护，适用于各种应用，包括：称重和分配；毒素连接子的复合物制备（ADCs的步骤之一）；抗体-药物偶联物（ADC）的包装和转移
性能特点：
一次性组件，可快速轻松的清理
无清洁验证，可缩短设置时间，且处理过滤器不会造成污染
负压可增加气流并减少空气传播病原体的传播
启动前压力衰减测试，以确保隔离器的完整性
HEPA 过滤器有助于消除颗粒物
密闭性能低于 10ng/m3
手套、袖套和底座耐溶剂
重型防静电薄膜结构
