中国粉体网讯  7月11日，以岭药业发布公告，控股子公司澳门以岭近日收到澳门特别行政区政府药物监督管理局核准签发的《中成药注册证明书》，该证书涉及的药品为芪防鼻通片。

此药品为澳门药物监督管理局批准的第一个中成药创新药，主要用于治疗持续性变应性鼻炎，具有益气固表、健脾通窍的功能主治。公告中指出，芪防鼻通片的注册编号为MAC-C00194，属于非处方中成药（OTC），其主要成分包括黄芪、白术、防风等。

芪防鼻通片

今年1月21日，以岭药业发布公告称，其全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由北京以岭提交的中药1.1类创新药芪防鼻通片新药上市注册申请已获正式批准。据悉，芪防鼻通片是以岭药业获批的第15个创新专利中药。

据悉，该产品组方源于我国著名耳鼻喉科专家、中国中医科学院西苑医院李淑良教授60载临床实践经验，以宋代张松《究原方》玉屏风散和严用和《严氏济生方》辛夷散基础上化裁拟定，组方肺脾同治、益气通窍，可有效改善患者喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等症状。

以岭药业：中药新药研发

以岭药业的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售，近几年在专注创新中药研发的同时，公司积极布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。

以岭药业将科技创新作为企业发展的主要驱动力。据公司年报数据显示，2024年以岭药业的研发投入继续保持在9亿元以上，占营业收入的比重从2023年的9.06%升至2024年的13.94%。

2020年至今，以岭药业多款中药新药获批。

连花清咳片于2020年获批，2023年在中国三大终端六大市场的销售额已经突破1.3亿元。该新药在2023年11月获批转为非处方药，公司表示产品转OTC后预计在零售终端将迎来新的机会。

2021年，以岭药业在中成药神经系统疾病用药市场迎来了益肾养心安神片和解郁除烦胶囊，目前上述两款新药均已进入国家医保谈判目录，公司表示随着学术证据的不断丰富和覆盖率的逐步提升，有望实现较好的销售增长。

2023年通络明目胶囊获批，成为了公司在中成药眼科其它用药市场首款上市的产品；以及上述1月，芪防鼻通片获批，成为了公司在中成药鼻炎用药市场首款上市的产品。

以岭药业在年报中提到，公司按照自己的计划，每年申报1-2个品种，2024年公司提交了1.1类新药柴黄利胆胶囊的上市申请，该新药用于治疗慢性胆囊炎，2025年4月公司提交了1.1类新药芪桂络痹通片的上市申请，该新药用于治疗类风湿性关节炎，上述两款中药新药正在审评审批中。

目前以岭药业在中成药领域还有6个新药正在积极推进临床，其中小儿连花清感颗粒处于III期临床阶段，有望成为公司下一个申报上市的重磅产品。而柴芩通淋片、参蓉颗粒、藿夏感冒颗粒、连花清咳颗粒、连花御屏颗粒等5个新药又到了II期临床阶段，公司表示明年计划再有2个新药申报临床。

2025年一季度，以岭药业实现收入23.58亿元，归母净利润3.26亿元。

参考来源：

财中社、中国中医药报、医药地理、米内网、企业2024年年度报告等

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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