【原创】新型中药饮片“多元化”，行业增长势头强劲！

中国粉体网讯  中药饮片作为一种将中药材按中医药理论及中药炮制方法加工炮制能够直接用于中医临床的中药，其是中医药的精华，具有广泛的适用人群，且质量稳定，剂量准确，服用方便，在中医药治疗中具有举足轻重的作用。近年来国家大力支持中医药发展，在中药现代化思想指导下，中药饮片在多种疾病治疗应用中也愈发广泛，同时在中药饮片形式方面，新型中药饮片的研发力度加快，配方颗粒、破壁中药饮片等已逐渐进入临床使用，也被广大消费者认可认同，市场容量大。2024年，在省级集采方面，国家医保局将重点指导山东牵头开展中药饮片联盟采购的全国联采工作。

中药饮片

《中国药典》2010年版（一部）在“凡例十三”中明确规定：饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。这是首次在国家药品法典中明确中药饮片的定义，同时也强调了中药饮片作为药品的法定地位和严肃性。《中国药典》2015年版和2020年版（一部）“凡例十二”中保留该定义。“凡例”同时指出：“制剂处方中的药味，均指饮片。“炮制通则”进一步明确：“药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为饮片”。

中药饮片与中药材区别

一是中药饮片是处方药品，列入药品处方的均指饮片而非中药材；二是只有饮片才可直接用于临床配方或制剂生产，而中药材不可以；三是中药饮片须经加工炮制，中药材则不必加工炮制。中药饮片包括了部分经产地加工药材、原形药材饮片以及经过加工炮制的饮片。

原形药材饮片，指得是有一些原药材，包括很多花类、花粉类、种子类和动物全体，它们只要经原产地净制后即可直接用于调配、制剂，如蒲黄、菊花、枸杞、全蝎等，这类中药同时符合中药材和中药饮片的定义，既符合中药材、中药饮片的定义，也符合原药材的特征。

新型中药饮片

(1)中药配方颗粒

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒饮片在疾病治疗方面，可以明显改善患者的临床症状，较传统中药饮片表现出相同或更好的治疗作用。

中药配方颗粒饮片在近20年的发展中，已形成完善的产业链，且每个部分均形成了一定的产业规模，市场获得广泛关注，规模也在迅速扩大。多家机构预计，到2030年，中药配方颗粒市场规模将达1000亿元。

（2）中药破壁(超微)饮片

中药破壁饮片是运用现代超微粉碎技术，打破药材细胞壁，加入水或不同浓度乙醇，制成均匀干燥颗粒入药的一种新型中药饮片。这是近几年新兴起的一种饮片模式，还未有统一命名，市场上有多种名字，比如超微饮片、超微细粉、超微中药配方颗粒等。

中药破壁饮片得益于其服用方便、易于储存运输及临床调剂准确等优势，发展迅速。未来受益于政策等因素，我国中药破壁饮片行业将保持高速增长，预计2025年市场规模将达到26.8亿元，年均复合增长率达到15.14%。

（3）冻干饮片

中药冻干饮片是将冷冻干燥技术应用于中药饮片的炮制过程，通过低温冷冻使新鲜中药材或中药汤剂的水分升华，得到块状、片状、颗粒、粉末或其他形态的中药饮片。冻干饮片可以较好的保持药材的品质、颜色、气味以及有效成分的活性。

国家还未出台冻干饮片相关指导标准，现阶段各地区仍使用地方标准。四川省药监局于2022年4月发布《四川省中药饮片冷冻干燥技术指导原则》规范了冷冻干燥技术在中药饮片中的应用及质量研究;贵州省中药饮片炮制生产过程以《贵州省中药、民族药饮片标准(2013年版)》为指导，云南省于2013年将菲牛蛭及菲牛蛭冻干粉收录到云南省中药材及饮片标准中，并于2018年发布“冻干三七”中药饮片炮制规范。

（4）定量压制饮片

定量压制饮片是在不改变饮片表面性状、不影响内在质量，不添加任何辅料的情况下，采用物理压制技术将饮片制成一定形状，用一定包装材料封装，由配方药师直接调配无需称量的一种饮片。

定量压制饮片是近几年研制发展的一种新型饮片，具有小包装饮片的特点，还具有体积小，不占大量空间，便于储存、运输，同时节约仓储和运输成本的优势。现阶段定量压制饮片仍处于研发起步阶段，市场规模较小。

（5）直接口服中药饮片

国家《药品生产质量管理规范(2010年版修订)》中规定，直接口服(直服)饮片是指可直接口服或冲服，无需煎煮的中药饮片。2018年8月国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》中提出集中整治中药饮片质量，对再次加工后中药饮片(配方颗粒、破壁饮片、直接服用饮片等)的安全性、有效性、稳定性等进行严厉监管，大部分省、市陆续废止了若干粉末饮片标准，但基本保留了应用于药食同源或保健食品的直服饮片。

现阶段直服饮片主要包括三类：贵重饮片品种、药食同源或保健食品品种以及部分动物药材品种。各省市企业生产直服饮片时，除按《中国药典》收录的执行标准外，仍以自行制定的饮片炮制规范进行生产、销售，如《山东省中药饮片炮制规范(2012年版)》《四川省中药饮片炮制规范(2015年版)》《云南省中药饮片标准》2005年版二册、《陕西省中药饮片标准》。

（6）临方炮制饮片

临方炮制是中药炮制的重要组成部分。中药材经过炮制加工后才能成为中药饮片入药，临方炮制是医疗机构中药房工作人员在调配处方时根据处方配伍情况将中药饮片进行炮制加工的过程。中药临方炮制具有操作灵活、批量小、以“临方”为特点，并且在制备的量的控制较精确，无需进行包装，可以实现现用现制的特点。

目前国家鼓励中医院开展个性化中药服务，临方炮制就是个性化中药服务的表现，可充分利用政策支持的有利时机，开展中药临方炮制的特色项目。

小结：

中药饮片作为中医临床用药的基本形式，是中医药传承发展的重要组成部分。中药饮片作为中药材炮制加工后的产物，使用方便、依从性强，其市场占有率逐年增高。虽然国家对新型中药饮片市场一直持积极态度，但不可否认的是，新型饮片市场分割零散，目前除中药配方颗粒形成了工业化生产，在临床广泛使用外，其他新型中药饮片还处于起步或研究阶段，未广泛使用。伴随科技创新与技术进步，新型中药饮片的兴起，促进了中药饮片产业革新与发展。

参考来源：

1、李美英，李先元.我国中药饮片产业现状的分析与思考

2、薛蓉，张伟等中药饮片质量控制标准研究与展望

3、乐海平，李金林.中药饮片行业现状及发展对策探讨

4、初天哲，陈士林等.中药饮片发展进程及市场现状的分析与思考

5、葛琳，张云峰.中药现代化思想指导中药饮片质量的影响因素与对策

6、张俊强.中药临方炮制对饮片质量的影响

（中国粉体网编辑整理/青黎）

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